Biosimilaarid ja vahetatavad bioloogilised ravimid

Mis värk biosimilaaridega on?

Biosimilaarid on hoogu kogumas uute valgupõhiste terapeutiliste kandidaatidena, mis aitavad täita tervishoiutööstuses olulist vajadust. Bioloogilised ravimid toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil, mis võimaldab laiaulatuslikku tootmist ning üldist kulude ja arendusaja lühendamist.

Kaheköitelise komplekti „ Biosimilaarid ja vahetatavad bioloogilised ravimid: strateegilised elemendid“ osa, mis hõlmab biosimilaaride erinevaid aspekte, uurib biosimilaarsete ravimite strateegilise planeerimise poolt ja käsitleb biosimilaaridega seotud õigusküsimusi. See hõlmab peamisi patente ja intellektuaalomandit, regulatiivseid teid ja taskukohasuse probleeme ülemaailmsel tasandil. See käsitleb biosimilaarsete toodete keerukust ning arutleb biosimilaaride ja nendega seotud bioloogiliste ravimite kasutamise üle laienevatel maailmaturgudel.

See köide pakub erilist huvi biofarmatseutilise tööstuse praktikutele, teadlastele ja teadlastele ning uurib biosimilaarsete ravimite teadust, tehnoloogiat, rahandust, seaduslikkust, eetikat ja poliitikat. See käsitleb strateegilise planeerimise elemente, mis hõlmavad üldist arusaama biosimilaaride ajaloost ja praegusest seisust ning annab üksikasjalikud kirjeldused juriidiliste, regulatiivsete ja kaubanduslike omaduste kohta. Raamat esitab ka globaalse strateegia, kuidas luua, turule viia ja hallata järgmise põlvkonna biosimilaare kogu nende elutsükli vältel.