Analüütilise kvaliteedi disaini käsiraamat

Analüütilise kvaliteedi kavandamise käsiraamat käsitleb analüütilise meetodi väljatöötamise ja valideerimise samme, et vältida kvaliteedikriise hilisemates etappides. AQbD lähenemisviis parandab oluliselt meetodi toimivust ja robustsust, mis on laboritevaheliste uuringute puhul üliolulised ja mõjutavad ka väljatöötatud meetodi analüütilist elutsüklit. Peatükid käsitlevad proovi ettevalmistamise probleeme ja QbD kontseptsiooni kasulikkust, mis hõlmab kvaliteediriski juhtimist (QRM), katsete kavandamist (DoE) ja mitmemõõtmelisi (MVT) statistilisi lähenemisviise, et lahendada neid väljatöötatud meetodi optimeerimise abil koos valideerimisega erinevate tehnikate, näiteks HPLC, UPLC, UFLC, LC-MS ja elektroforees, jaoks.

See on ideaalne ressurss farmaatsiatööstuses, analüütilise keemia valdkonnas, regulatiivasutustes ja sellega seotud akadeemilistes valdkondades töötavatele magistrantidele ja spetsialistidele.